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天冬氨酸轉氨酶（AST，EC 2.6.1.1）是反映肝臟損傷、心肌細胞壞死及肌肉疾病的核心生化指標，其檢測結果的準確性直接影響肝病（如肝炎、肝硬化）、心肌梗死等疾病的診斷與病情評估。ERM-AD457/IFCC 作為國際公l認的 AST 一級標準品，依據 IFCC《天冬氨酸轉氨酶檢測推薦方法（IFCC Method 98/76）》研發，ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉氨酶標準品 專為校準臨床化學實驗室 AST 檢測系統、驗證檢測方法性能及開展實驗室能力驗證（PT）設計，適用于臨床檢驗科、IFCC 認可參考實驗室、體外診斷（IVD）試劑研發企業及生物制藥質量控制領域。
ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉氨酶標準品 基礎技術信息
項目 | 技術規格 | 檢測方法 |
目標成分 | 人源天冬氨酸轉氨酶（無乳酸脫氫酶、丙氨酸轉氨酶等雜質污染） | SDS-PAGE 電泳 + 液相色譜 - 質譜聯用（LC-MS） |
活性單位定義 | 符合 IFCC 推薦單位：U/L（37℃，pH 7.8 條件下，每分鐘催化 1μmol NADH 氧化的酶量） | IFCC 推薦偶聯法（MDH-NADH 系統） |
批次活性定值范圍 | 800-1200 U/L（每批次附專屬定值報告） | 多實驗室聯合定值（n≥12，均為 IFCC 參考實驗室） |
純度 | ≥99%（不含蛋白酶、核酸酶等干擾成分） | 高效液相色譜（HPLC，反相柱） |
儲存形態 | 凍干粉末（含甘露醇 - 牛血清白蛋白保護體系） | 真空冷凍干燥（-50℃，0.1mbar） |
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