ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標準品規格與儲存條件

常規規格：市售產品多為凍干粉末形式，每支含血紅蛋白標準品質量約 10-20mg，配套 IFCC 專用緩沖液（pH 7.4，含 Tris-HCl、EDTA-Na?等成分，離子強度 0.15mol/L），復溶后可制備成濃度為 50-100g/L 的標準溶液，適配主流血紅蛋白檢測儀器。

儲存要求：未復溶凍干品需在 - 20℃±5℃避光密封保存，避免反復凍融；復溶后溶液應在 2-8℃條件下儲存，24 小時內使用完畢，超過時效后特性量值易發生漂移。

ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標準品高純度與定值準確性

純度控制：通過高效液相色譜（HPLC）與十二烷基* - 聚丙烯酰胺凝膠電泳（SDS-PAGE）檢測，血紅蛋白純度≥98%，不含白蛋白、轉鐵蛋白等雜蛋白，且無溶血碎片、脂質污染物，避免對檢測反應的干擾。

定值精度：采用 IFCC 推薦的氰化高鐵血紅蛋白（HiCN）法作為基準定值方法，結合紫外 - 可見分光光度法（波長 540nm）進行多輪驗證，特性量值（血紅蛋白濃度）的擴展不確定度（k=2）≤1.0%，確保檢測結果的可靠性

1. pH 緩沖能力：pH 7.4 接近人體血液生理 pH，避免血紅蛋白因 pH 波動發生構象變化（如從氧合血紅蛋白轉化為去氧血紅蛋白）；

2. 抗干擾作用：EDTA-Na?可螯合樣品中可能存在的 Ca2?、Mg2?等金屬離子，防止其與檢測試劑（如表面活性劑、顯色劑）發生反應，保證檢測體系的特異性；

3. 兼容性：與主流檢測方法（如 SDS - 血紅蛋白法、免疫比濁法）的試劑體系完l全兼容，無需額外調整緩沖液成分即可直接使用。

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