本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

2. 注意

NIBSC91/658粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

規(guī)定的效力是每安瓿 100,000 個(gè)任意單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。每個(gè)安瓿中含有 1ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：

mGM-CSF 約 1 微克

9.0毫克氯化鈉

1.0毫克海藻糖

2.0 毫克人血清白蛋白

鼠GM-CSF蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC91/658粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子  為節(jié)省使用成本，建議將溶液分成幾小份并儲(chǔ)存在 -40oC 或以下。未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧Ｓ?0.5ml 無(wú)菌蒸餾水溶解安瓿的全部?jī)?nèi)容物。用約 0.4ml 無(wú)菌蒸餾水沖洗安瓿瓶并補(bǔ)足總體積至 1ml。該溶液將含有濃度為 100,000 單位/ml 的鼠 GMCSF。進(jìn)一步稀釋包括載體蛋白。